7.1、產品實現的策劃,應確定: a質量目標;b實現產品所需的各項程序文件;c確定的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動;d所需的各種記錄。 7.2、與顧客有關的過程,應確定: 7.2.1:與產品有關的要求的確定: a.顧客規定的要求,包括對交付計交付后活動的要求; b.顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知的與其用途所必需的要求; c.與產品有關的法律法規要求; d.組織確定的任何附加要求。 7.2.2與產品有關的要求的評審: a.產品要求得到規定 b.與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決 c.組只有能力滿足規定的要求。 7.2.3顧客溝通,組織應安排: a.產品信息b.聞訊、合同或訂單的處理,包括對其修改c.顧客反饋,包括顧客抱怨。 7.3設計和開發 7.3.1 設計可開發策劃,組織應確定 a.設計和開發階段;b.適合于每個設計和開發階段的評審;c.設計和開發的職責和權限 7.3.2 設計和開發輸入,包括: a.功能和性能要求;b.適用的法律、法規要求;c.適用時,以前類似的設計提供的信息;d.設計和開發所必需的其他要求 7.3.3 設計和開發的輸出 7.3.4 設計和開發評審 7.3.5 設計和開發驗證 7.3.6 設計和開發確認 7.3.7 設計和開發更改的控制檢查表的編寫應包括: 檢查內容、檢查方法、標準或體系文件條款、審核記錄、結果。 更多問題請來電0532-85730069或在此提出。 [ 此留言被 admin 修改過 ] |